乙肝新突破|梅州谷城医院率先引入新药“普雷福韦” ,并正式启动真实世界研究项目

乙型肝炎病毒用药一直以来是乙肝患者最关心的问题,而耐药性、肝外器官损伤及长期用药负担等难题长期困扰着乙肝患者。2025年3月18日是第25个“全国爱肝日”,梅州谷城医院在院内举行“精准护肝·梅州行动”新药发布会,宣布全球首个肝靶向乙肝创新药“新舒沐”(甲磺酸普雷福韦片)正式纳入首选用药目录,并联合启动覆盖周边地区真实世界研究项目。作为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目的成果,该药通过革命性肝靶向技术突破,标志着乙肝治疗正式进入肝靶向精准时代,为区域肝病防治提供全新解决方案。

3月18日14:30,活动在肝病中心秘书王风娴的主持下拉开序幕。李刚院长在致辞中宣布了两项重磅举措:一是开通“乙肝诊疗直通车”绿色通道,将普雷福韦纳入医院首选用药目录;二是出台减免50%的惠民政策,减轻患者负担。“新舒沐采用HepDirect肝靶向技术,使药物活性成分浓集于肝脏,疗效提升的同时显著降低骨骼、肾脏毒性。”李刚院长表示,绿色通道将实现48小时内完成从检测到用药的全流程,破解基层患者“用药滞后”的难题。

徐启桓副院长从临床价值角度深度解析:“III期临床试验显示:‘普雷福韦’对高病毒载量患者的病毒抑制率达92.6%,乙肝表面抗原转阴率较传统药物提升2.3倍。作为全球首个通过肝靶向递送系统实现增效减毒的药物,其96周治疗后的表面抗原下降幅度显著优于传统主流药物TDF。”

梅州谷城医院在引入甲磺酸普雷福韦片后,率先启动"粤东乙肝治疗真实世界研究(RWS)项目",通过搭建电子病历结构化数据库,对用药患者的病毒学应答、血清学转换、耐药突变等关键指标进行动态监测,近期将纳入首期196例患者的纵向研究队列。这种"临床-科研"双轮驱动模式,不仅为非公医疗机构参与创新药评价提供了标准化模板,更通过积累中国人群特异性数据,为《慢性乙型肝炎防治指南》更新提供区域性循证依据。

梅州谷城医院凭借民营机制的灵活性,通过自主采购与药企直谈,快速引入肝靶向新药,并依托广东省医师协会肝病专业委员会荣誉主任委员李刚教授领衔的专家团队,结合对标大湾区的高精尖设备及多学科诊疗模式,实现乙肝临床治愈率领先广东民营医院,服务网络覆盖闽粤赣,稳居广东民营肝病专科榜首。
作为广东省首家引入“新舒沐”(甲磺酸普雷福韦片)的三级综合医院,梅州谷城医院此次临床应用的突破,既响应了国务院关于生物医药产业创新的部署,更践行了“健康中国”战略的基层实践。随着真实世界研究的推进,梅州谷城医院正以“国产创新药+精准医疗”的双轮驱动模式,重塑区域肝病防治新格局。


